Pharmacopeial članak: osnovne pojmove dokumenta

Farmakopeja članak - dokument koji ocrtava standarda kvaliteta droge ili sirovine. Također, tu je registrovanih informacija o ambalaži, uslovi skladištenja, metode kontrole. U dokumentu odobren od strane federalnih vlasti, tako da ima nacionalni značaj. To uključuje sirovo ime materijal na ruskom i latinskom jeziku.

Pharmacopeial članak Company

Na svakom biljka, proizvodnju lijekova standarda kvaliteta radova. On predlaže načine da bi nadzirala korištenje droga u svim fazama proizvodnje. Obično se koristi tehnologija koji su testirani i registrirana u skladu sa standardima države farmakopeje.

U proizvodnji treba koristiti sve standarde, ispunjavaju uslove koje su u javnom dokumentu. Pharmacopeial članak ima rok važenja za koji se tvrdi u svom prihvatanju. Obično se pojam - ne više od 5 godina. Budite sigurni da se uzmu u obzir tehnološki proces.

FFS

Ukupno Farmakopeja članak je stanje standard kvalitete lijekova. To napisano zahtjeve za droge, kao i metode kontrole. Glavni informacije:

• liste indikatora i metode ispitivanja;
• kemijskih, fizičkih i bioloških svojstava;
• zahtjevima droge.

Pharmacopeial članak je prihvaćen od strane Ministarstva, a zatim je upisano u organizaciji koja radi na tom pitanju droga.

CHFS

Privatni farmakopeja članci su dokumenti koje napisano kvalitete i sigurnosti lijekova. Objavljuje ih za drogu pod internacionalni nezaštićeni naziv.

Privremeni farmakopeja član

Ovaj dokument se izdaje u vrijeme razvoja industrijske proizvodnje lijeka. Potrebno je za obradu sredstva utvrđivanja kvaliteta ili performanse novog lijeka za period od ne više od 3 godine.

Što je umjetnost?

Pharmacopeial članak sadrži mnoge važne informacije. U uvodnom dijelu možete pronaći informacije o periodu prikupljanja sirovina, kao i svojim karakterističnim. Preradu proizvoda se suši, threshed, svježe, svježe smrznuta. Biljke mogu biti divlja i kultivirana. Navedeno oblik života ime.

Obavezna informacija uključuju vanjski znakovi koji potvrđuju čistoću i kvalitetu proizvoda. Sastav sirovina i znakovi moraju uključivati farmakopeje članak. Droge se ocjenjuju i metode mikroskopije, što omogućava da se utvrdi autentičnost proizvoda. Ovo poglavlje sadrži znakove strukturu sirovina, kao što su tip klime, gdje je obavljena studija.

Alkohol od farmakopeje monografija, kao i druge droge testira na različite reakcije ili uzorak. Potrebno je da se potvrdi autentičnost potvrde proizvoda. Kvalitativna ispitivanja utvrditi kako izvesti i provjeriti rezultate.

brojke

Dionica se sastoji od specifičnih pokazatelja i standarda:

• cjelini, u kriškama, u prahu sirovina određuje kvaliteta; nužno sve proverene saponin;
• pronalaženje u formulacijama aktivnih sastojaka, ukupnog pepela i nerastvorljivo.

broj

Nužno obavlja tehnika za određivanje operativni komponente glavnice kao zbroj na osnovu količine bilo koje komponente. Kada dobila pojedine tvari, njen sadržaj je normalizovan.

ostale karakteristike

U dokumentu navedene vrste paketa potrebnih za sve proizvode, kao i masa supstance potrebne za jednu kutiju. Koristeći mikrobiološke čistoće se otkrije i broj mikroorganizama.

Važno označavanje vrši na osnovu zajedničkih zahtjeva grafičkog dizajna. Da nosi potrebne informacije zahtjeve za utovar i istovar. Se osvrnuo i na nadležnom pravila saobraćaja na osnovu kojih se ne mijenjaju svojstva proizvoda.

Dokument sadrži informacije o uslovima skladištenja droge, uključujući i zaštitu od posljedica prirodnih faktora. Za osnovne informacije uključuju datum isteka, tokom kojeg je droga se može koristiti i za druge svrhe. Nakon što ga je da to je neprihvatljivo, jer predstavlja opasnost za zdravlje. U dijelu farmakološkog djelovanja sadrži informacije o grupi u kojoj je lijek.

skladištenje

Ovaj članak ima informacije o pravilnoj skladištenje proizvoda. Posebni objekti moraju biti u skladu sa svim pravilima kako bi se osiguralo očuvanje kvalitete lijekova.

Kompleks zgrada se sastoji od:

• Prihvaćanje teritorija, gdje je raspakivanje, pakiranje proizvoda;
• Izbor područje znači;
• prostori za karantin;
• prostor za čuvanje specifične droge;
• prostorije za neispravne i istekao robe.

Svako područje treba biti određen. Važno je da se podudaraju u prostorijama sanitarne uslove. Zakonodavstvo utvrdio potrebu da podrži klimatskog režima na osnovu prihvaćene norme temperature i vlažnosti.

Dokumentacija sadrži informacije o kontroli razmjene zraka u prostoriji za skladištenje lijekova. Takve sobe moraju imati prirodno i umjetno osvjetljenje. Ako je potrebno, set za zaštitu od sunca. Sa ovim i drugim pravilima javlja proizvodnju, skladištenje i izdavanje lijekova.