Vakcina "Menacretra": uputstvo, opis i recenzije

Vakcina "Menaktra" je lek za novu generaciju. Poznato je nekoliko, s obzirom da je stvorena relativno nedavno (prije oko 10 godina) američke kompanije Sanofi Pasteur. Lek je prošao niz testova i ima značajne razlike od sličnih lekova. Ima brojne bakterije koje utiču na formiranje imunih indikatora tela protiv pojave meningitisa i krvne infekcije uzrokovane meningokokama.

Kompozicija

Vakcina "Menaktra" sprečava brojne bolesti, na čije pojavljivanje utiču meningokoki određenih serogrupa. To je blago zamagljeno, prozirno rješenje za intramuskularno ubrizgavanje.

Jedna doza, oko 0,5 ml, uključuje aktivne komponente kao monovalentni meningokokni konjugati koji se sastoje od kombinacije polisaharida određenih vrsta serogrupa (A, C, Y, W-135) i nosač proteina. Svaki pojedinačni polisaharid je konjugovan sa difterijskim toksoidom, čija je doza injekcije 48 μg.

Dodatne supstance u sastavu leka su: natrijum hidrofosfat, natrijum hlorid, natrijum dihidrogenfosfat monohidrat i specijalna voda za injekcije.

Lek je upakovan u staklene boce koje sadrže jednokratnu dozu od 0,5 ml. U kartonskoj kutiji može biti jedna ili pet boca, a takođe i instrukcija na aplikaciji.

Vakcina se čuva na temperaturi od 2-8 ° C. Ne može se zamrznuti. Treba je držati na hladnom mestu, nedostupna deci. Ako je lek iz nekog razloga zamrznut, on nije predmet dalje upotrebe.

Rok upotrebe leka je dve godine od datuma proizvodnje, naznačenog na pakovanju.

"Menakturu" proizvodi svetski poznatog proizvođača vakcina "Sanofi Pastor Incorporated".

Vakcina "Menacretra": opis farmakološke akcije

Kao pravilo, bakterija N. Meningitidis postaje uzročnik agensa meningokoknih bolesti (na primjer, meningitis). Identifikovani su brojni serotipi ove grupe bakterija. Upotreba vakcine "Menakretra" prouzrokuje proizvodnju karakterističnih antitela usmerenih protiv uzročnika meningokokne infekcije. Vakcina obuhvata četiri seroskupine, A, C, Y i W-135. Svi su obučeni posebnom baktericidnom aktivnošću.

Klinička ispitivanja u cilju dobijanja rezultata od uspostavljanja "Menakretre" nisu sprovedena, jer je oslobađanje serumskih baktericidnih antitela (SBA) nivo efikasnosti meningokoknih vakcina.

Imunološke osobine su razmatrane kod djece od 2 do 10 godina i osoba starosti od 11 do 55 godina. Imunogenost je određena funkcionalnošću antitela, koja je otkrivena baktericidnom serumskom analizom. U starosnoj grupi od 2 do 10 godina, imunološki odgovor je razmatran pre jedne vakcinacije i nakon 28 dana. Otkriveno je povećanje srednjeg geometrijskog titra (CGT) baktericidnih antitela. U svim vrstama serogrupa u 86-100% slučajeva sa inicijalnim nedetektivnim titrima zabeležena je serokonverzija, koja se karakteriše kao četverostruki i povećani titri antitela nakon 28 dana nakon inokulacije.

Sposobnost "Menaktra" da utiče na imunološko pamćenje nakon primarne vakcinacije kod dece i odraslih je dokumentovana.

Rezultati ispitivanja kod osoba uzrasta od 11-18 godina pokazali su isti imunski odgovor na jednokratni razvoj vakcine. Indikatori SSA SBA na 28. dan nakon vakcinacije bili su mnogo veći od osnovnog nivoa. U 98-100% slučajeva kod adolescenata, sa neizvesnošću početnog nivoa antitela, 28. dana je došlo do trostrukog povećanja titra SBA na sve vrste serogrupa u vakcini. Ove činjenice ukazuju na visoku imunogenost leka kod osoba određenog uzrasta.

Kod odraslih sa neodređenim titrima antitela, u 93-100% slučajeva detektovano je četvorostruko povećanje titara CBA na sve druge vrste serogrupa patogena u vakcini. U svim testovima, imunološki odgovor je bio isti bez obzira na pol, starost i rasu.

Nema indikatora kinetike početnog odgovora na razvoj vakcine, ali imunološki odgovor je zabeležen 7-10 dana nakon vakcinacije.

Trajanje imunološke zaštite nakon početnog razvoja vakcine dokazano je kao rezultat kliničkih ispitivanja i iznosi tri godine nakon jedne injekcije lijeka.

Indikacije za upotrebu

Vakcina "Menaktra" je dizajnirana da spreči meningokoknu infekciju. Na pojavu poslednjeg utječe bakterija N. Meningitidis sa serogrupama kao što su A, C, Y i W-135, kod ljudi različitih starosnih kategorija.

Kontraindikacije za vakcinaciju

"Menacretra" (vakcina) ne treba koristiti u slučaju netolerancije aktivnih i dodatnih supstanci u svom sastavu. Zabrana je zarazna i neinfektivna bolest, kao i period pogoršanja hroničnih bolesti.

Doziranje i način vakcinacije

Lek "Menakretra" (vakcina) upućuje instrukciju da ulazi intramuskularno, poželjno u predelu deltoidnog mišića humerusa. Deca ispod jedne godine od lijeka se injektiraju u mišićno područje kuka, jer u ovoj kategoriji bolesnika ramenski mišići su slabo razvijeni. Vakcinacija se obavlja jednom u dozi od 0,5 ml.

Prije razvoja vakcine, moraju se poštovati određene mjere sigurnosti kako bi se spriječile neželjene posljedice. Analizirano je stanje zdravlja kod osobe, prisustvo kontraindikacija.

Vakcinaciju obavlja samo medicinski službenik i pod njegovim nadzorom. Prostor za tretman takvih vakcina treba da bude opremljen preparatima za tretman protiv šoka.

U velikom broju slučajeva, nakon ubrizgavanja injekcije, primećene su nesvesti. Zdravstveni radnik koji sprovodi vakcinaciju treba pripremiti za ovo stanje i blagovremeno spriječiti traumu povezanu sa padom, kao i pružiti potrebnu medicinsku negu.

Postoji mnogo medicinskih dokumenata koji određuju kako se vakcina "Menactra" treba koristiti. Shema vakcinacije izgleda ovako:

• Bebe u dobi od 9-23 meseci vakcina se stavlja u dve faze. Nakon prve inokulacije, napravite pauzu tri meseca, a zatim uradite drugu.
• Kod djece od dvije godine, adolescenata i odraslih, leka se primjenjuje intramuskularno i samo jednom.

Ovaj lek pruža pouzdanu zaštitu od meningokokne infekcije, koja se manifestuje posle deset dana od dana vakcinacije. Revakcinacija u ovom slučaju nije obezbeđena.

Interakcija sa drugim lekovima

Lek "Menaktra" (živa vakcina) se može primeniti u kombinaciji sa polisaharidnim graftom, koji sprečava pojavu tifusne groznice. Kombinuju se sa adsorbovanom tetanusom i difteričnom vakcinom. Zajednička upotreba gore navedenih vakcinacija dozvoljena je u starosnoj kategoriji 11-17 i 18-55 godina.

Nemoguće je istovremeno staviti vakcinu "Menaktra" i inokulaciju BCG-a.

Ako se dve vakcine izvršavaju istovremeno, onda se one moraju obavljati u različitim delovima tela. Za svaku injekciju se koristi odvojen šprica.

Trudnoća i laktemija

Kao rezultat produženih kliničkih ispitivanja, otkriveno je da vakcina "Menactra" ne negativno utiče na trudnoću i fetus. Opis lijeka, uprkos tome, preporučuje njegovu upotrebu u ovom periodu u slučaju da potencijalna korist majci premaši rizik za razvoj fetusa. Na primjer, njegova upotreba je dozvoljena ako su bolesti meningokokne infekcije masivne prirode, sa epidemijom ili izletom u endemičnu oblast.

Sposobnost aktivnih komponenti ove vakcine da prodre u majčino mleko ženske sestre nije proučavana. U ranim ispitivanjima takvih vakcina kod mladih miševa otkrivena su antitela na polisaharide, koje je majka i dalje hranila. Ova činjenica nije uticala na razvoj potomaka. Takve studije kod ljudi nisu sprovedene.

Pre vakcinacije žene tokom laktacije, morate pažljivo preteći sve rizike i procijeniti moguće koristi od vakcinacije.

Vakcina Mentactra: neželjeni efekti

Nakon vakcinacije sa ovim lekom, mnogi pacijenti su uznemireni raznim negativnim reakcijama. Simptomatski se razlikovao prema starosti.

Tako je kod osoba između dve do deset godina zabilježena bolest, denzifikacija, otok i crvenilo zone ubrizgavanja. Deca nakon vakcinacije su erupcijana, bilo je pospanosti. U nekim slučajevima došlo je do anoreksije, dijareje, povraćanja i groznice. Osip i košnice su uznemirili decu. Bilo je manifestacija u obliku artralgije.

Kod adolescenata od 11 do 18 godina i odraslih uzrasta od 18 do 55 godina, pojavila se bolest i gustina u području grafta. Poremećene glavobolje, dijareja, povraćanje. Povećan umor. Smanjen apetit. Bilo je osipa, artralgije. Postojalo je hladnoće, opšta bolest, groznica.

Bilo je raznih reakcija preosjetljivosti. Otkriven je Guillain-Barreov sindrom, gubitak parcijalnog pamćenja, konvulzije, paraliza lica, parestezija, transverzalni mielitis, vrtoglavica, diseminovani encefalomielitis u akutnoj formi, mialgija.

Vakcina za meningokoknu infekciju "Menakret" može uzrokovati niz bolesti, ali svi oni prolaze u blagu formu i nestaju u roku od nedelju dana nakon vakcinacije.

Posebna uputstva

Vakcinu protiv meningitisa preporučuje se osobama sa povećanim rizikom od zaraze na meningokoknu infekciju. To su ljudi koji su imali direktan kontakt sa pacijentima zaraženim sa meningokokima. Ljudi koji imaju nedostatak proverina, kao i komponente komplementa, trebaju napraviti ovu vakcinu. Vakcina je jednostavno vitalna za građane sa aspiracijom. Takođe se preporučuje ljudima koji putuju u hiperendemična područja i laboratorijsko osoblje koje redovno sprovodi različite studije o efektima bakterija N. Meningitidis. Lekari se savetuju da obavljaju ovu inokulaciju za studente koji žive u hostelu i pratećima.

Lek ne treba injektirati u venu, intra- ili subkutano. Podaci o mogućim posledicama takve instalacije za lekove nisu dostupni.

Zabranjeno je kombinovati ovu vakcinu u jednom špricu sa drugim lekovima.

Efekat vakcinacije na pacijente sa trombocitopenijom ili osobama sa poremećajem koagulacije nije proučavan. Postoji rizik od krvarenja kada se daje intramuskularno. U slučaju vakcinacije, takva lica treba da procene potencijalni rizik i koristi.

Slična slika je primećena kod Guillain-Barreovog sindroma. Bilo je slučajeva progresije bolesti nakon uvođenja vakcine. Stoga, prije vakcinacije, osobe koje pate od Guillain-Barreovog sindroma treba pažljivo procijeniti sve moguće rizike.

Lek ne sprečava meningitis, izazvan drugim mikroorganizmima i bakterijama, kao i bolesti uzrokovane meningokoknom serogrupom B.

Kod ljudi sa oslabljenim imunitetom i kod osoba sa imunosupresivnim tretmanom, često se smanjuje imuni odgovor na formiranje vakcine "Menacra". Zaštitna imunološka reakcija se ne može proizvesti kod svih pacijenata jednako za 100%.

Prije predstojeće vakcinacije, zdravstveni radnik ili lekar koji treba da prisustvuje, treba da obavesti pacijente o šteti ili koristi od vakcinacije, kao io eventualnim neželjenim efektima.

Pregledi o vakcinaciji

Odlikuje se visokom hemijskom čistoći, određuje trajnu i dugotrajnu imunološku odbranu i multivalentnost "Menakreta" (vakcina). Pregledi o ovoj vakcinaciji su uglavnom pozitivni.

Mnoge majke stavljaju vakcinu svojoj djeci i rano i kasnije. Kažu da se dobro toleriše i retko uzrokuje negativne reakcije. Neke bebe u prvim danima posle inokulacije pokazale su porast telesne temperature od 37,2 do 40 ° C. Uznemiren zbog prekomerne razdražljivosti, smanjio apetit. Doktori su odgovorili na uzbuđenje majki tom prilikom rekli da je to norma, i tako treba formirati imunološki odgovor na vakcinu koja je uvedena. Na sreću, takvi događaji su bili kratkoročni, a moje majke su ubrzo prestale da brinu o stanju njenog deteta.

Takođe, lekari savetuju da daju "Fenistil" ili druge preparate za alergiju pre vakcinacije. Odrasli ljudi obično to dobro tolerišu, bez negativnih posledica.

Neki ljudi ne razumeju zašto bi takve vakcinacije trebalo obaviti bez lekarskog recepta. Zabeleženo je da oni koji žive u Rusiji, malo je verovatno da će biti korisni, jer većina ljudi koji su bolesni sa meningitisom, ovu bolest nisu stekli zbog meningokoknih serogrupa A, C, Y, W-135, već zbog bolesti. Kažu da je najteži oblik meningitisa uzrokovan meningokoknom serogrupom B, a iz današnjeg dana nema vakcine.

Uprkos neslaganjima, mnogi ljudi stavljaju vakcinu "Menakra" sebi i svojoj deci. Negativne posledice od njega razvijaju se izuzetno retko, ali štiti čoveka od meningokoknih infekcija tokom života. Ovu činjenicu potvrdjuju hiljade ljudi spašenih širom svijeta.