"Kapecitabin": uputstva za upotrebu, pravi kolege, oblik oslobađanja, proizvođač. "Kapecitabin-TL": izjava

Kapecitabina (. Latin Capecitabinum) - tvar koja je fluoropyrimidine karbamat derivat. Spada u grupu antimetaboliti - specifičnih spojeva u mogućnosti da inhibiraju rast malignih tumora. Interes za takve supstance potiče iz 1960. g. Prve pozitivne rezultate su dobili studijama na miševima. Nešto kasnije, otkriveno je svoju efikasnost u liječenju određenih bolesti raka kod ljudi.

Danas mnogi antitumorski droge koje sadrže aktivne supstance kapecitabinom. Komentari o mnogi pacijenti kažu o uspjehu primjene tih alata u hemoterapiji.

Terapeutske i svojstva

Formula kapecitabin - 5'-deoksi-5-fluor-N - [(pentyloxy) karbonil] citidin. Antimetaboliti kemijskih grupa predstavljen je broj tvari koje su slične prirode na proizvode metabolizma (metabolizam) ljudski. Oni su u mogućnosti da se uključe u metaboličkim reakcijama, i prilagoditi ih usporiti neke od biohemijskih procesa. Tako je došlo do kvara u vitalnim ćelija tumora i inhibiciju njihov rast kada se koriste preparati supstance kapecitabina na bazi. Komentari ljudi pričaju o smanjenju veličine tumora. Ovaj mehanizam djelovanja se zove citostaticima.

Ova svojstva omogućavaju korištenje supstanci njih antimetabolitnyh u hemoterapiji. njihove dokazane efikasnosti protiv malignih tumora gastrointestinalnog trakta i mliječne žlijezde. U ovom slučaju, dobar rezultat daje kako monoterapiju i kombinacija s drugim agentima. Do danas, na temelju anti-metabolita stvorio više od 800 proizvoda, ali i dalje nastavlja tražiti nove grupe jedinjenja.

mehanizam djelovanja

Kapecitabin aktivacija se javlja u tkivima tumora, nakon čega počinje da vrši svoje toksično dejstvo na ćelije (citotoksičnih mehanizam). Ova supstanca je uključen u metabolizam reakcije i dovodi do toga da su zdravi i tumorske stanice se pretvaraju u citotoksičnih analoga. Tako postoji povreda generiranje supstance neophodne za sintezu DNK, a time i proces podjele.

Od ćelije prestanu da se poveća njihov broj. U drugom scenariju, postoji "supstitucija" jedna od druge supstance, pri čemu je sinteza proteina je uznemiren kada se uzme droga kapecitabina spoj na bazi. Vodič detaljno opisuje ovaj proces.

Mehanizam ove transformacije smanjuje mogućnost oštećenja zdravih ćelija. Kapecitabin je koncentriraniji u samoj tumora, nego u okolna tkiva. Takva mogućnost je manje štetna za tijelo, kada je lice koje se tretira za droge na osnovu kapecitabinom supstance. Uputstvo za upotrebu preporučuje primaju sredstva u strogo određene doze koje određuje lekar.

Ostati supstance u organizmu

Po prijemu kapecitabin je njegova Brza apsorpcija u probavnom traktu. Ako jedete u ovom trenutku, proces će se usporiti. Stoga, na osnovu antimetabolit droge prijem se vrši nakon gutanja. Dalju transformaciju javlja u supstanca jetre, određena količina kapecitabina i njegovih metabolita se vezuju za proteine (npr albumin). Nivoi u serumu postiže nakon 1,5 -3 sata nakon primjene droge. To govori da je droga "Kapecitabin" instrukcije. Analoga imaju slične farmakokinetiku.

Većina supstance se izlučuje u urinu, donji - sa fekalijama. Osim toga, ne samo da ostavlja tijelo kapecitabin nepromijenjena (oko 3%), ali njegovi derivati. Neki od njih su metaboliziraju na manje aktivnih spojeva. Rezidencija i transformacija kapecitabina u tijelu nisu pogođeni spolu, dobi, rase.

Kada se daje?

Kapecitabin u razne formulacije davati pacijentima s rakom dojke, uključujući metastatski stadij. U ovom slučaju, materijal koji se koristi u okviru sami ili u kombinaciji tretman kontraindikacija ili nedostatka efikasnosti kemoterapije. Najčešće, kapecitabin u kombinaciji s docetakselom.

Također je propisano da se kod pacijenata sa karcinomom debelog crijeva, jednjaka, želuca, gušterače, raka debelog creva, kako u lokalno širenje pozornice, a tokom metastaze. U liječenju raka debelog crijeva je također dodijeljen "kapecitabinom". Uputstvo za upotrebu pažljivo pratite preporučene doze i da se pridržavaju savet lekar.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako kemoterapija pokazalo neefikasnim, specijalista za onkologiju može propisati liječenje kombinaciju, koja će se koristiti "kapecitabinom". Uputstvo za upotrebu pruža popis resursa, što je moguće da se uspješno miješati.

Na primjer, s "docetaksel" - droga citotoksičnih tip akcije imaju biljnog porijekla. To je u stanju da trajati dugo vremena u ćelijama u visokim koncentracijama. Međutim, takva kombinacija agenata je kontraindicirana za osobe s brojem trombocita i neutrofila 100.000 / ul i 1500 / l, respektivno. Također "Docetaksel" se ne odnosi na pacijente sa povećanom stopom bilirubina. U tom slučaju, moguće neprijatne posledice. Ako je "Docetaksel" iz nekog razloga "pada" režima tretmana, nastaviti terapiju "kapecitabin", ali sa smanjenim dozama.

U slučaju reakcija preosjetljivosti tretman "kapecitabin" i "docetaksel" stop i eliminirati simptome izazvane. Shema u kombinaciji suplementacija razvija onkolog vješt zanatlija. Ova šema je prilagođena u slučaju toksičnih efekata.

"Kapecitabin" nije imenovan u isto vrijeme "Sorivudinom" - antivirusni lijek. Ova kombinacija može povećati toksičnost prvog droge. Kombinovanom korištenja antiepileptika "fenitoin" povećava koncentraciju potonjeg u krvnoj plazmi. Također je moguće krvarenje poremećaj u korištenju kumarina antikoagulansi i sredstava, gdje je glavni sastojak - kapecitabinom. Uputstva za upotrebu upozoravaju na moguće posljedice, tako da morate prvo upoznate s tim.

Ko je kontraindicirana?

Razlog zbog kojeg je kontraindicirana ili je ograničena na lijek može biti:

• Visoka osjetljivost (reakciju preosjetljivosti).
• Prisustvo teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
• Različitim fazama trudnoće (droge utiče na plod), uz izuzetak slučajeva u kojima je život majke stavio u prioritet;
• Hranjenje novorođenče hranjenje.

Također primaju kapecitabin limit za osobe sa koronarne bolesti srca (KBS), kada je stanje povećane koncentracije bilirubina u krvi, bolesti jetre metastatskim na kršenje njegovih osnovnih funkcija. ne priprema se preporučuje za maloljetnike i starije osobe. To potvrđuje droge "Kapecitabin" instrukcije. Iskustva govore o raznim nuspojava i toksične efekte u liječenju. Stoga, kapecitabin terapija odvija pod strogim nadzorom specijalista onkologa.

Da li postoje neželjeni efekti?

Nakon uzimanja lijeka može biti glavobolja, stanja umora, letargije, slabost. Nesanica može javiti, ili obrnuto - pospanost. U rijetkim slučajevima - gubitak koordinacije i ravnoteže, zbunjenost.

Neželjenih efekata na kardiovaskularni sistem je anemija (anemija). U manjoj mjeri to može dovesti do angine, ishemije miokarda, moždanog udara, zatajenja srca i drugi. Ako su uključeni u proces respiratornih organa, može biti otežano disanje, bol u grlu, kašalj. Vrlo rijetko - plućne embolije, pluća grčevi.

Kada se koristi u sastavu samog ili u kombinaciji tretmana mogućih negativnih efekata na mišićno-koštanog sistema. To se manifestuje u bol u udovima i struka, javljaju hipertonusa mišića (mialgija), bolovi u zglobovima (artralgija).

Koža može biti ugrožena. Može izazvati dermatitis, eritema, prekomjerna isušenost kože, crvenilo, peckanje, utrnulost, piling, svrab, povećana pigmentacija, oštećenje utječe na noktima. U rijetkim slučajevima postoje pukotine na koži, preosjetljivost na ultraljubičasto zračenje, piling i povećana krhkost noktiju ploča.

Između ostalih neželjenih događaja može doći do infektivnih procesa zbog nižih odbranu organizma. Nakon terapija dovodi do smanjenja krvnih pločica i belih krvnih zrnaca. Takve manifestacije opisuje lek "Kapecitabin" upute za uporabu. Analoga dati iste efekte.

droga

"Kapecitabin" prikladan samo za internu upotrebu. Obično se pere dole vodom nakon pola sata nakon obroka, ali ne kasnije. Dnevna doza se određuje pohađanje onkolog, ovisno o veličini tumora, fazi razvoja, a ukupna površina tijela. Poželjno je da je specijalista već ima sposobnosti za rad sa ovom drogom. Najčešće propisane dva puta dnevno - ujutro i navečer. U ovom slučaju, cijeli tok traje dva tjedna, a onda - pauzu za sedam dana, nakon čega je tretman ponoviti.

Za pacijente s renalnom insuficijencijom, dnevna doza smanjena. Smanjenjem broja leukocita (leukopenija) i neutrofili (neutropenija) u krvi i dalje uzimanje droge. Dakle, preporučuje sredstvo "Kapecitabin" upute za uporabu. Sinonimi ili analoga upravlja na inicijativu lekar.

toksičnost

Postoji nekoliko stepeni, prema kojem razvoju toksične efekte droge "kapecitabin" (Upute za upotrebu). Komentari o mnogi kažu da je to individualni proces.

Postoji nekoliko stupnjeva toksičnosti:

• 1 stepen. Postoji nekoliko nuspojava.
• 2 stepena. Intenzivan dijareja (do 4 puta dnevno), a zatim ekstremiteta otok, crvenilo, aktivnost poremećaj, oštar porast bilirubina. U ovoj fazi, prijem prekinuti kapecitabin do znakova toksičnosti fazi 1.
• 3 stepena. Dijareja ubrzava do 9 puta dnevno. Javlja malapsorpcije (sprue). Kada se to uočena snažna ljuštenje kože, crvenilo, plikovi i rane. Postoje oštri bolovi u ekstremitetima, smanjena performanse. Bilirubin je povećan za 3 puta. U ovoj fazi obrade se prekida, a manifestaciju toksičnosti 1 stepen i dalje primaju sredstva u nižu dozu.
• 4 stepena. Češće dijareja - do 10 puta dnevno. Stolica sa krvi. Postoji potreba za uvođenje droge, zaobilazeći gastrointestinalnog trakta. Ako treba zaustaviti i nikad ne znaci ovaj stepen liječenja nastavlja.

Koje mjere treba da poštuju sigurnost?

Tokom tretmana treba da se odvija pod strogim medicinskim nadzorom. Specijalista moraju pravovremeno otkriti otrovne manifestacije -. Da li mučninu, proljev, itd Nakon otkrivanja ove funkcije, tretman se prilagođava. Ako je potrebno, otkloniti simptome, smanjite dnevne doze, napravite pauzu. Liječenje treba nastaviti, ako znakovi toksičnosti ne predstavljaju opasnost po život.

Za ljude sa koronarnom specijalista za nadzor bolesti srca treba biti posebno temeljna. U tom slučaju, potrebno je vremena da otkrije negativan uticaj na kardiovaskularni sistem i na vrijeme kako bi potrebne pripreme.

Stručnjaci se suzdrže od korištenja supstance u pedijatrijskoj praksi. Efektivnost njegova upotreba nije uspostavljen za djecu. Ako se liječenje podvrgnut žena u reproduktivnom dobu, ona treba savjetovati o uticaju kapecitabina na fetus. Tokom terapije, ona treba da koriste pouzdan kontraceptiva.

Pripreme i analozi

Postoji nekoliko proizvoda na bazi kapecitabina. Na ruskom tržištu postoji 7 trgovačko ime lijeka, u produkciji nekoliko domaćih i stranih kompanija. Na primjer:

• "Kapecitabin".
• "Kapecitabin-TL".
• "Tutabin".
• "Xelode".
• "Kabetsin".
• "Kapetsitover".
• "Kapametin FS".

Budući da je temelj svih ovih sredstava jedan te isti aktivni sastojak - kapecitabin, za svoje instrukcije će biti sličan. Obično to ukazuje na stol za izračunavanje doze dati tjelesne težine i korekcija kolo tretman kada je znak različitog stepena toksičnosti.

Važno je shvatiti da je prva stvar koju treba čitati, kada je imenovan, na primjer, "Kapecitabin TL" - instrukcije. Informacije sadržane u njemu nije pogodan za samoupravu alata! Svi izračuni koji se odnose na režim doze i liječenje, proizvodi doktor - onkolog sa dovoljno nadležnosti po ovom pitanju. Samouprave od antikancerogeni uzročnicima nepopravljivu štetu na tijelo.

Razmotrimo neke od droge.

Opis pripreme

• "Kapecitabin - TL" pravi ruska kompanija OOO "Tehnologija lijekova." Ključna komponenta - kapecitabinom. Uputstvo za upotrebu, oblik oslobađanje od interesa za mnoge. Razmislite o detaljima. Ovaj tablet, filmom obložene. Sadržaj aktivne supstance - 150 ili 500 mg. Pomoćni komponente: celuloza, laktoza, kroskarmeloza natrij, hipromeloza, magnezijev stearat. Jedan paket može biti 60 ili 120 tableta, ovisno o dozi lijeka "Kapecitabin - TL". Upute moraju sadržavati detaljne informacije o korištenju sredstava.
• "Kapecitabin" - domaći proizvod sa istim aktivni sastojak. opis njegova je sličan način gore navedenih. Puštanje oblik droge "Kapecitabin" - tablete. Uputstvo za upotrebu takođe su priloženi u paketu.
• "Kabetsin" - antikancerogeni agent ruske proizvodnje ( "Društvo" Deco "). Proizvoda Formular - tablete filmom obložene sa 150 ili 500 mg aktivne supstance. Sekundarni sastojci: mikrokristalna celuloza, krospovidon, škrob, magnezij stearat. Ostavite u apotekama samo na recept.
• "Kapetsitover" - proizvod ruske kompanije OJSC "Veropharm". Ovaj antikancerogene agent dostupan u obliku tableta od 150 ili 500 mg 60 - 120 komada. Osim kapecitabin, u pripremi sadrži laktozu, celuloza, kroskarmeloza natrij, natrij stearat, i hipromeloza.
• "Kapametin FS" - u produkciji ruske kompanije "Nativ" - aktivni učesnik u programu uvoza supstitucije droge. "Kapametin FS" osloboditi dozi od 150 - 500 mg aktivne supstance - kapecitabinom. Uputstvo za upotrebu (također producent Set u njemu) će vam reći koliko tableta po pakovanju - 60 ili 120.
• "Tutabin" - stranih proizvoda na bazi kapecitabina. Proizvodi argentinski kompanija Laboratorio VARIFARMA SA, koji je ujedno i matičar agent. "Tutabin" se proizvodi u obliku tableta sa sadržajem aktivni sastojak 500 mg. Ambalaža - kartonska kutija sa priloženim uputstvima.
• "Xelode" - što je antitumorska agent. Proizvedeno u Švajcarskoj "F. Hoffman La Roche" i njene podružnice i predstavništva u drugim zemljama - Meksiko i SAD. Na ruskom tržištu postoji 5 lijekova s trgovačkim imenom. oblik proizvoda - tablete (150-500 mg) na 60 ili 120 komada. u jednom paketu.

recenzije

Pregledi o radu droge zasnovani na kapecitabinu su veoma različiti. Većina njih je pozitivna, ali postoje i negativni pregledi. Međutim, ovo ne karakteriše ova sredstva, bilo dobro ili loše, jer se uvek mora uzeti u obzir faktor individualnosti organizma svake osobe. Prijem istog lekara različitih ljudi nikada ne daje isti rezultat. Od velikog značaja je organ koji je bio pogođen neoplazmom i koliko se to dogodilo.

Ljudi koji su uzeli drogu, govore o snažnom toksičnom efektu posle nekoliko dana prijema. Međutim, mnogi ljudi primećuju značajan napredak u njihovom stanju i čak ulazak u period remisije. Važan uslov da lek deluje što je moguće jednoj osobi je savjet onkologa i jasno pridržavanje njegovih uputstava za liječenje.